Dieser Workshop richtet sich an alle, die standardisierte Lösungen für die digitale Abbildung von Patienteneinwilligungen suchen.

Die Digitalisierung im Gesundheitswesen wird immer relevanter. Nicht nur müssen die medizinischen Daten und Proben für eine mögliche Nachnutzung digital verarbeitet werden – auch die Einwilligungserklärung muss diese abdecken. Eine digital erfasste und verarbeitete Einwilligungserklärung sichert den effizienten Zugang zu Daten und Proben für Gesundheitsversorgung und Forschung. Dieser Workshop stellt die Optionen des digitalen Managements von Einwilligungserklärungen vor und gibt detaillierten Einblick in die aktuell in Deutschland verfügbaren und genutzten Spezifikationen auf Basis von FHIR. Darüber hinaus werden auch die Perspektiven der weiteren Entwicklung beleuchtet.

Dauer: 1 Tag
Zielgruppe: IT-Verantwortliche in Kliniken, klinischen Studien und Registern; Datenschutzbeauftragte
Vorkenntnisse: FHIR Basisschulung.
Hilfreich, aber nicht Grundbedingung: Schulung “FHIR Questionnaires”, Kenntnisse im Bereich Datenschutz.

Inhalte des Workshops:

  • Einwilligungsmanagement: Einführung und beispielhafte Problemstellung
  • Kern-Ressourcen: Questionnaire/QuestionnaireResponse und Consent
  • Deutscher Implementierungsleitfaden Einwilligungsmanagement: Konzepte, Umsetzung, Anwendung und Kontext der relevanten FHIR-Ressourcen. Möglichkeiten und Grenzen
  • Anwendung in der Medizininformatik-Initiative: KDS Modul Consent: eine spezifische Ausprägung des deutschen Implementierungsleitfadens
  • Weitere Spezifikationen zum Thema; internationale Harmonisierung
  • Umsetzungsbeispiel anhand einer realen Open Source Implementierung
    Demonstration und Übung: Verwendung von Vorlagen, Anlegen von Einwilligungen und Abruf von Consent-Informationen über die FHIR RESTful API
  • Next Level: Einwilligung, Ablehnung, Widerruf; Erweiterung des Leitfadens
  • Diskussion, Fragen und Antworten

 

Referenten

Stefan Lang

ist CTO der Gefyra GmbH, einem Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von FHIR-Expertise im Gesundheitswesen spezialisiert hat.

Er ist außerdem:

  • seit 2018 FHIR Trainer und Consultant
  • Geschäftsführer der Lang Health IT Consulting
  • Ehem. Leiter des technischen Komitees für FHIR bei HL7 Deutschland e.V.
Stefan Lang

Dr. Martin Bialke

ist wissenschaftlicher Mitarbeiter an der Universitätsmedizin Greifswald.

Er ist außerdem:

  • Berater für und Implementierer von Datenschutzmaßnahmen für medizinische Studien mit Fokus auf Pseudonymisierung und Einwilligung.
  • Mitbegründer der Arbeitsgruppe “Einwilligungs-Management” bei HL7 Deutschland e.V.